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　　GMP認(rèn)證是針對(duì)食品、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)，純化水設(shè)備作為藥品生產(chǎn)供水系統(tǒng)同樣要通過GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，但很少有人知道GMP認(rèn)證到底檢測(cè)哪些項(xiàng)目，今天我們就來了解一下。

　　純化水設(shè)備認(rèn)證注意要點(diǎn)

　　1、純化水設(shè)備需要有安裝PID圖。

　　2、純水站需要貼取樣點(diǎn)編號(hào)。

　　3、純化水設(shè)備中需要加上用水點(diǎn)編號(hào)，純化水儲(chǔ)罐上面管道要有流向標(biāo)識(shí)。

　　4、純化水理化檢測(cè)記錄中：不揮發(fā)物檢測(cè)稱重應(yīng)有原始打印記錄，電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位。

　　5、純化水工程現(xiàn)場(chǎng)管路及閥門、送水泵、壓力表都應(yīng)純化水的標(biāo)準(zhǔn)做，不能存在污染風(fēng)險(xiǎn)。

　　6、純化水設(shè)備驗(yàn)證時(shí)驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無誤。

　　7、安裝純化水設(shè)備在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)應(yīng)有對(duì)應(yīng)圖紙。

　　8、純化水設(shè)備應(yīng)有管理設(shè)計(jì)圖，管路采用衛(wèi)生連接，有日常監(jiān)控，管路設(shè)計(jì)利于取樣。

　　9、純化水罐及焊接符合相關(guān)設(shè)計(jì)要求。

　　10、純化水設(shè)備應(yīng)有取樣記錄，純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì)。

　　11、純化水設(shè)備需要對(duì)總送、總回、儲(chǔ)罐、遠(yuǎn)用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢，其余用水點(diǎn)每月全檢。

　　12、純化水設(shè)備的驗(yàn)證。

　　13、純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分應(yīng)符合相關(guān)要求。

　　14、純化水設(shè)備圖紙與實(shí)際相符，各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。

　　15、管道、儲(chǔ)水罐、電焊問題。

　　16、儲(chǔ)備出水口，回水口應(yīng)有溫度計(jì)，以便對(duì)其溫度變化進(jìn)行控制，應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì)。

　　制藥企業(yè)應(yīng)該了解純化水設(shè)備必須通過新版的GMP認(rèn)證后方可使用，所以在選購設(shè)備時(shí)一定要咨詢?cè)O(shè)備是否通過GMP認(rèn)證，并提供檢測(cè)記錄文件，這樣購買到的設(shè)備才能夠應(yīng)用更加安全、衛(wèi)生，保證藥品生產(chǎn)的安全性。萊特萊德提供的純化水工程解決方案符合純化水設(shè)備管道3d原則，確保水質(zhì)輸送安全，工程從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到安裝均通過GMP認(rèn)證。