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標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范|純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

  眾所周知醫(yī)藥行業(yè)對水質(zhì)的需求標(biāo)準(zhǔn)非常的高,保證生物醫(yī)藥生產(chǎn)安全,也是對生命健康的保障,所以通過純化水設(shè)備生產(chǎn)的純化水須符合新版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)以及GMP認(rèn)證要求,接下來我就來給大家詳細(xì)介紹一下純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)。

  1、性狀:應(yīng)無臭、無味、無色澄明液體

  2、酸堿度:加甲基紅2滴不得顯紅色,加溴麝香草酚藍(lán)5滴,不得顯藍(lán)色。

  3、電導(dǎo)率:電導(dǎo)率應(yīng)≤5.1μS•cm-1。

  4、硝酸鹽:如顯色不得超過標(biāo)準(zhǔn)對照液。

  5、亞硝酸鹽:如顯色應(yīng)不超過標(biāo)準(zhǔn)對照液。

  6、氨:如顯色應(yīng)不超過對照液。

  7、易氧化物:粉紅色不得完全消失。

  8、不揮發(fā)物:遺留殘?jiān)坏贸^1mg。

  9、重金屬:顯色不得超過對照液。

  10、微生物限度:取純化水采用薄膜過濾法理后,依法查中國藥典(附錄XIJ),純化水細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1mL不得超過100個(gè)。

  上述內(nèi)容即是純化水檢測標(biāo)準(zhǔn),這時(shí)醫(yī)藥用水需求用戶必須要掌握的,定期檢測水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)才是對用水安全的保障,另外定期對純化水管道清洗消毒也是對純化水成產(chǎn)的保障。

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