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萊特萊德在乎制藥用水生產的每個細節

發布時間:2022-09-08

  制藥工業中使用到的各種質量的水中,注射用水是最為重要的,因此在對注射用水處理制備、儲存和分配各個環節都有非常嚴格的要求,并且必須通過一系列的認證。

  注射用水的質量要求

  在制藥工業使用的各種質量的水中,注射用水(WFI)一直以來都是制藥用水中最重要的。注射用水用于制造各種注射液,如與患者血液直接接觸的疫苗、點滴靜脈輸液和類似產品,并用于清洗包裝這些產品的藥瓶以及生產這些產品的設備。因此,要求水中一定不能存在有毒或可能妨礙產品療效的污染物。各個國家藥典都對注射用水作出了明確規定,但是制藥工業的全球化使得世界各地的公司為了能在美國市場上銷售產品就必須按照美國市場的要求制造產品,這就使得美國藥典成為了國際質量標準。

  注射用水GMP規則

  注射用水的生產通常認為是一項要求嚴格的工藝,而注射用水系統必須滿足良好操作規范(GMP)的原理和原則。GMP規則,就其本身而言,是一般綱領性的而不是說明性的,一些機構已經制定了某些指導原則,以便幫助制藥廠家解讀在工程、滅菌和確認等領域的監管要求。

  萊特萊德引進先進技術,簡化了水處理工藝流程,節約了水處理工藝中多環節的能耗和人工管理費用,降低了操作管理的難度,相比傳統的純化水設備有極大的優勢,在國內外市場上都受到極大的好評!全方位滿足客戶對產品的不同需求。

  標注:發布時請加上文章來源“萊特萊德”,否則視為侵權,謝謝。

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