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萊特萊德帶你分析純化水與注射用水二者的區別

發布時間:2022-09-08

  純化水與注射用水二者的區別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國藥典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國藥典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。純化水可以通過離子交換、反滲透、EDI、超濾等處理后獲得。純化水用在醫療方面主要的成績是醫療器械清洗、藥劑的生產、試驗用水等。

  純化水

  水中的電解質幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水,但不得用于注射劑的配制。通常,純化水中的剩余含鹽量應控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時,其電導率應在0.1μs/cm。

  注射用水

  水的純度與純化水相類似,與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質,是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節,定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4℃以下無菌狀態存放,并在制備12小時內使用。《中國藥典》規定:注射用水為純化水經蒸餾所制得的水。應符合細菌熱原試驗要求。注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。

  純化水與注射用水二者的區別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,萊特萊德公司一直致力于為各類客戶提供專業高品質的純水設備和解決方案,在純水領域有著14年的深度經驗,及中國各地水源水質的豐富處理經驗。秉承“專一、專注、專業”的經營理念和“客戶需求為本”的設計理念打造出了具有國際領先技術的純化水設備。

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